Цель. Ретроспективный анализ клинической эффективности и безопасности применения аппарата внешней фиксации конструкции Г.А. Илизарова. Материалы и методы. Анализ и оценка клинических данных выполнены на основе изучения 107 литературных источников. Для оценки эффективности изучено 4200 клинических случаев, для анализа безопасности - 6274. Результаты. Проведенный анализ свидетельствует о высокой клинической эффективности использования аппарата внешней фиксации конструкции Г.А. Илизарова (в разных компоновках) в решении широкого спектра практических задач в области травматологии и ортопедии. По итогам проведенного исследования подтверждена высокая клиническая эффективность аппаратного лечения как в среднем (около 95 % положительных исходов), так и по отдельным нозологическим группам пациентов (не ниже 90 % положительных исходов). Оценивая имеющиеся данные безопасности использования аппарата внешней фиксации конструкции Г.А. Илизарова (в разных компоновках), можно заключить, что частоту нежелательных событий, зафиксированную по данным проведенного анализа, можно признать приемлемой. Среди всех нежелательных событий, события, классифицированные как нежелательное воздействие изделия, составили 17,03 % (5÷95 % ДИ: 16,11÷17,97 %).